汕尾海达舍画阁药业项目

 

海达舍画阁药业是一家集新药、仿制药研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，2015年通过药品生产新版GMP认证。公司以肿瘤类药物为主导方向，主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂等。该项目坐落于深汕特别合作区，总投资额6.38亿元，占地面积38390平米。

对于生物制药企业，想要实现生产质量的提高，就要重视生产车间洁净室的建设。这样才能保证生产环境的清洁度，并且创造无细菌、无污染的生产环境，进而对生产车间细菌、悬浮颗粒浓度的下降进行有效控制，以防范药品质量风险。

本项目采用56台空调控制系统、30台排风机组自控系统、1套冷冻站控制系统、1套BMS系统及1套EMS系统。主要利用西门子高端PLC综合自控技术，确保洁净室的压差自控系统有较强的抗干扰能力。利用洁净室压差风量的变化进行控制，确保洁净室的压差值较为稳定、合理，确保生物粒子和非生物粒子的含量必须在要求的范围内。系统具备多种工作模式，如：工作模式、值班模式和消毒模式等。上位机除具有BMS控制及远程状态监测外，也结合EMS功能模块，对关键点房间进行温湿度、压力、压差等进行环境参数记录，并设计变量归档、审计追踪功能确保系统运行安全性、准确性等。

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